9月29日，國務院辦公廳發(fā)布未來幾年醫(yī)保工作的重要綱領性文件《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》。
規(guī)劃明確，持續(xù)開展帶量采購、推進醫(yī)保支付方式改革、2022年全國范圍內統(tǒng)一醫(yī)保目錄、動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄、全面建立公立醫(yī)院藥品價格信息監(jiān)測機制、穩(wěn)步推進仿制藥一致性評價、全面建成全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺等重點工作。
01
到2025年，納入集采藥品超500個
根據“十四五”時期全民醫(yī)療保障發(fā)展主要指標，藥品集中帶量采購品種，到2025年，預計將超過500個。
規(guī)劃要求深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革——常態(tài)化制度化實施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。
強化對集中采購機構的統(tǒng)一指導，規(guī)范地方開展集中帶量采購，形成國家、省級、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進的工作格局。建立以醫(yī)保支付為基礎，招標、采購、交易、結算、監(jiān)督一體化的省級集中采購平臺。推動集中帶量采購成為公立醫(yī)療機構醫(yī)藥采購的主導模式，鼓勵社會辦醫(yī)療機構、定點零售藥店參與集中帶量采購。
截至到第五輪國采，納入國家組織藥品集采的品種共218個，也就是說，后續(xù)還有近300個品種，將陸續(xù)納入國采。
此前，上海醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處處長龔波曾對媒體表示，現(xiàn)在臨床藥品有620多種，能覆蓋所有采購金額的80%。
在620多種藥當中，化學藥品大概占490種?，F(xiàn)在國家集采品種主要也是針對化學藥品，希望近階段能把490種化學藥品盡量都納入到集采當中，目前截止到第五批是覆蓋了218種，希望明年、后年，數量進一步會上去。
隨著第六輪胰島素專項國采的啟動，對于國家組織藥品集采的后續(xù)走向業(yè)內也傳出了不同的聲音，本次醫(yī)保規(guī)劃的發(fā)布可謂一錘定音，未來幾年，藥品帶量采購仍將常態(tài)化開展。
02
DRG、DIP穩(wěn)步推進
根據“十四五”時期全民醫(yī)療保障發(fā)展主要指標，到2025年，實行按疾病診斷相關分組付費和按病種付費的住院費用占全部住院費用的比例預計達70%。
規(guī)劃要求持續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革。在全國范圍內普遍實施按病種付費為主的多元復合式醫(yī)保支付方式，推進區(qū)域醫(yī)?；鹂傤~預算點數法改革，引導醫(yī)療機構合理診療，提高醫(yī)保資金使用效能。
制定醫(yī)?；鹂傤~預算管理、按床日付費、按人頭付費等技術規(guī)范。完善緊密型醫(yī)療聯(lián)合體醫(yī)保支付政策。深化門診支付方式改革，規(guī)范門診付費基本單元，逐步形成以服務能力、服務項目、服務量為基礎的支付方式。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司司長黃華波在介紹推動醫(yī)保支付方式改革的支持性舉措時曾表示，全國目前為止DRG、DIP的試點超過了200個。
據賽柏藍了解，從2019年開始，國家醫(yī)保局在全國30個城市開展了按疾病診斷相關分組付費國家試點。目前這30個試點城市全部進入了模擬運行，有些城市已經開展了付費工作。今年，所有的試點城市將全部開展實際付費。
從去年開始，在全國的71個城市啟動了區(qū)域點數法總額預算和按病種分值付費試點，改變了以往給具體的醫(yī)療機構設定總額指標的工作方式，實行區(qū)域醫(yī)保基金的總額控制，住院按病種分值進行付費。目前這71個DIP試點城市已經全部完全了預分組工作，2021年內也將實際付費。
根據規(guī)劃的安排，后續(xù)以DIP和DRG為主的醫(yī)保支付方式改革將持續(xù)推進?？偟膩碚f，醫(yī)保支付方式改革，改后付制為預付制對醫(yī)院更高性價比的用藥，提供更有價值的服務均提出了相應的要求。
03
全國范圍內統(tǒng)一醫(yī)保目錄
據賽柏藍了解，9月15日，國務院常務會議才審議通過“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃。規(guī)劃在幾項重點工作中明確提到，2022年實現(xiàn)全國基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。
2022年實現(xiàn)全國基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。建立健全醫(yī)保藥品支付標準，從談判藥品、集中帶量采購藥品和“兩病”患者用藥支付標準切入，逐步銜接醫(yī)保藥品目錄管理和支付標準。
自2019年8月20日，國家醫(yī)保局發(fā)文，明確省級醫(yī)保不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品限定支付范圍。對原省級增補乙類藥品，應在3年內以40%、40%、20%的比例逐步消化后，全國藥品目錄開始趨于統(tǒng)一。
日前流傳的一份2021年醫(yī)保工作要點也明確：要做好省級增補藥品目錄的清理消化，確保到2022年實現(xiàn)藥品目錄全國基本統(tǒng)一。
賽柏藍此前梳理發(fā)現(xiàn)，全國各省基本集中在2022年6月前完成地方醫(yī)保增補的清理，也就是說到了明年中旬，藥品目錄就有望在全國范圍內實現(xiàn)統(tǒng)一。
04
監(jiān)測評估醫(yī)保目錄內藥品
規(guī)劃還指出，要完善醫(yī)保藥品目錄調整機制。立足基金承受能力，適應群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術進步需要，建立并完善醫(yī)保藥品目錄調整規(guī)則及指標體系，動態(tài)調整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄。
及時將臨床價值高、患者獲益明顯、經濟性評價優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保藥品評價機制，加強醫(yī)保藥品目錄落地情況監(jiān)測和創(chuàng)新藥評價，支持藥品創(chuàng)新，提高談判藥品可及性。
值得注意的是，規(guī)劃特別提到，將符合條件的中藥納入醫(yī)保支付范圍，中藥的醫(yī)保支持力度不減。
05
值得注意的是，規(guī)劃還指出，要完善藥品和醫(yī)用耗材價格治理機制。全面建立公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材采購價格信息監(jiān)測機制、交易價格信息共享機制，提升對藥品和醫(yī)用耗材價格異常變動的分析預警應對能力。
強化藥品和醫(yī)用耗材價格常態(tài)化監(jiān)管，實施全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程，全面落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，靈活運用成本調查、函詢約談、信用評價、信息披露、價格指數、掛網規(guī)則等管理工具，遏制藥品和醫(yī)用耗材價格虛高，兼顧企業(yè)合理利潤，促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。
藥價的長期監(jiān)測摸底，藥品成本的透明化時代已經到來。
06
持續(xù)鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展
規(guī)劃在藥品創(chuàng)新方面提到，提高醫(yī)藥產品供應和安全保障能力。深化審評審批制度改革，鼓勵藥品創(chuàng)新發(fā)展，加快新藥好藥上市，促進群眾急需的新藥和醫(yī)療器械研發(fā)使用。
穩(wěn)步推進仿制藥質量和療效一致性評價。嚴格藥品監(jiān)管，有序推進藥品追溯體系建設。健全短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對體系，加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度，進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價。
支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數字化發(fā)展，更好發(fā)揮藥店獨特優(yōu)勢和藥師作用。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺，支持電子處方流轉。
07
建成全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺
最后，規(guī)劃還提到，全面建成全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺。持續(xù)優(yōu)化運行維護體系和安全管理體系，完善平臺功能。
通過全國一體化政務服務平臺，實現(xiàn)跨地區(qū)、跨部門數據共享，做好醫(yī)療保障數據分級分類管理，探索建立醫(yī)療保障部門與衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門信息共享機制。
提升醫(yī)療保障大數據綜合治理能力。發(fā)揮全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺優(yōu)勢，加強對醫(yī)療保障基礎信息數據、結算數據、定點醫(yī)藥機構管理數據的采集、存儲、清洗、使用，完善部門數據協(xié)同共享機制，探索多維度數據校驗，提升精細化治理水平，提高醫(yī)藥資源配置效率。
預計基于全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，藥品供應情況、藥價起伏漲跌都可能信息透明，全國同步。
無論是500品種納入帶量采購，還是明年全面統(tǒng)一醫(yī)保藥品目錄、醫(yī)保領域的綜合改革與調整都在持續(xù)影響醫(yī)藥行業(yè)，藥企也必須順勢而為。